Job description
Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 115,000 colleagues serve people in more than 160 countries.
At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to:
• Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
• A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
• A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
In Abbott's Established Pharmaceuticals Division (EPD)We are committed to providing high-quality, trusted medicines that improve health outcomes and enhance lives around the world. Our teams work collaboratively to ensure patients have access to safe, effective, and affordable treatments while maintaining the highest standards of quality and compliance.
About the Role
Abbott is seeking a highly motivated Senior Specialist Pharmacovigilance (Affiliate Safety Representative) to join our team in Tunisia. This role is responsible for ensuring that all pharmacovigilance activities for Abbott's registered and investigational medicinal products are conducted in compliance with local regulatory requirements and Abbott's global standards.
As the local Pharmacovigilance representative, you will serve as the primary point of contact for health authorities, internal stakeholders, and global PV teams, helping to maintain a robust and compliant local safety system.
Key Responsibilities
- Act as the local Affiliate Safety Representative (ASR) and Local Safety Responsible (LSR).
- Maintain local pharmacovigilance procedures, documentation, and compliance requirements.
- Ensure timely receipt, recording, reconciliation, and reporting of safety information.
- Conduct safety surveillance activities, including literature and health authority website monitoring.
- Prepare and support local periodic safety reports and Risk Management Plans.
- Manage regulatory submissions related to pharmacovigilance activities.
- Deliver pharmacovigilance training to local employees and stakeholders.
- Maintain local PV product lists, records, and archives.
- Support vigilance requirements for medicinal products, medical devices, and food supplements.
- Coordinate and support pharmacovigilance audits, inspections, and compliance activities.
- Manage local PV agreements with distributors, partners, and service providers.
- Collaborate with internal and external stakeholders to ensure effective safety reporting and compliance.
- Support regional and global pharmacovigilance projects as required.
What You'll BringRequired Qualifications
- Bachelor's degree in Pharmacy, Life Sciences, Medicine, or a related discipline.
- Strong understanding of pharmacovigilance principles and local regulatory requirements.
- Excellent communication and stakeholder management skills.
- Strong attention to detail and organizational abilities.
- Proficiency in Microsoft Office applications.
- Good command of English, both written and spoken.
Preferred Experience
- A minimum of 4 years pharmacovigilance experience within the pharmaceutical industry ideally having worked within a multinational organization
- Experience supporting local regulatory authority interactions.
- Knowledge of safety surveillance, case processing, and pharmacovigilance compliance activities.
Why Join Abbott?
At Abbott, you'll be part of a global healthcare leader committed to improving lives through innovative healthcare solutions. You'll have the opportunity to work in a collaborative international environment while contributing to patient safety and regulatory excellence across the region.
Apply today and help shape the future of pharmacovigilance while making a meaningful impact on patient health and safety.
وصف العمل
Abbott هي شركة رعاية صحية عالمية تساعد الناس في العيش بشكل أكثر اكتمالاً في جميع مراحل الحياة. تمتد محفظتنا من التقنيات التي تغير الحياة عبر طيف الرعاية الصحية، مع شركات رائدة ومنتجات في التشخيص، الأجهزة الطبية، التغذية والأدوية الجنيسة ذات العلامة التجارية. يعمل فريقنا عدده 115,000 موظف في أكثر من 160 دولة.
في Abbott، يمكنك القيام بعمل ذو معنى، والنمو والتعلم، والعناية بنفسك وبعائلتك، وكونك أنت نفسك وتعيش حياة كاملة. ستحظى بالوصول إلى:
• التطوير المهني مع شركة دولية يمكنك من خلالها بناء المسار المهني الذي تحلم به.
• شركة معترف بها كمكان عمل رائع في عشرات الدول حول العالم وواحدة من أكثر الشركات إعجاباً في العالم وفقاً لفوربس.
• شركة معترف بها كإحدى أفضل الشركات الكبرى للعمل وكذلك كأفضل مكان للعمل من أجل التنوع، والأمهات العاملات، والمدرات التنفيذيات والعلوم.
في قسم المستحضرات الصيدلانية المؤسَّسة التابعة لـ Abbott (EPD) نحن ملتزمون بتوفير أدوية عالية الجودة وموثوقة تحسن النتائج الصحية وتُحسّن الحياة حول العالم. تعمل فرقنا بشكل تعاوني لضمان وصول المرضى إلى علاجات آمنة وفعالة وبأسعار معقولة مع الحفاظ على أعلى معايير الجودة والامتثال.
عن الدور
تبحث Abbott عن متخصّص أول في اليقظة الدوائية (ممثل السلامة بالفرع) متحمّس للغاية للانضمام لفريقنا في تونس. هذا الدور مسؤول عن ضمان أن جميع أنشطة اليقظة الدوائية لعقاقير Abbott المسجلة والمستوردة تجري بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية المحلية ومعايير Abbott العالمية.
كسفير اليقظة الدوائية المحلي، ستعمل كنقطة الاتصال الأساسية مع السلطات الصحية والجهات المعنية داخلياً وفِرَق اليقظة الدوائية العالمية، للمساعدة في الحفاظ على نظام سلامة محلي قوي ومتوافق مع الأنظمة.
المسؤوليات الأساسية
- العمل كممثل السلامة الفرعي المحلي (ASR) والمسؤول المحلي عن السلامة (LSR).
- الحفاظ على إجراءات اليقظة الدوائية المحلية، والوثائق، ومتطلبات الامتثال.
- ضمان استلام معلومات السلامة وتسجيلها وتسويتها والإبلاغ عنها في الوقت المحدد.
- إجراء أنشطة مراقبة السلامة، بما في ذلك رصد الأدبيات ومواقع السلطات الصحية.
- إعداد ودعم تقارير السلامة الدورية المحلية وخطط إدارة المخاطر.
- إدارة التقديمات التنظيمية المتعلقة بأنشطة اليقظة الدوائية.
- تقديم تدريبات اليقظة الدوائية للموظفين المحليين والمعنيين.
- الحفاظ على قوائم منتجات PV المحلية والسجلات والأرشيفات.
- دعم متطلبات اليقظة للمنتجات الدوائية، والأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية.
- تنسيق ودعم تدقيقات اليقظة الدوائية والتفتيشات وأنشطة الامتثال.
- إدارة اتفاقيات PV المحلية مع الموزعين والشركاء ومقدمي الخدمات.
- التعاون مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين لضمان تقرير سلامة فعال والامتثال.
- دعم مشاريع اليقظة الدوائية الإقليمية والعالمية حسب الحاجة.
ما ستجلبه من مؤهلات مطلوبة
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو علوم الحياة أو الطب أو تخصص ذي صلة.
- فهم قوي لمبادئ اليقظة الدوائية والمتطلبات التنظيمية المحلية.
- مهارات اتصال وإدارة أصحاب مصلحة ممتازة.
- انتباه قوي للتفاصيل والقدرات التنظيمية.
- إتقان تطبيقات Microsoft Office.
- إجادة اللغة الإنجليزية كتابة وتحدثاً.
الخبرة المفضلة
- حد أدنى 4 سنوات خبرة في اليقظة الدوائية ضمن صناعة الأدوية مع العمل داخل منظمة متعددة الجنسيات إن أمكن
- خبرة في دعم التفاعلات مع السلطات التنظيمية المحلية.
- معرفة بنشاطات مراقبة السلامة، ومعالجة الحالات، والامتثال في اليقظة الدوائية.
لماذا تنضم إلى Abbott؟
في Abbott ستكون جزءاً من رائد رعاية صحية عالمي يلتزم بتحسين الحياة من خلال حلول صحية مبتكرة. سيكون لديك فرصة للعمل في بيئة دولية تعاونية مع المساهمة في سلامة المرضى والتميز التنظيمي عبر المنطقة.
قدم اليوم وساعد في تشكيل مستقبل اليقظة الدوائية مع إحداث أثر ملموس على صحة وسلامة المرضى.