Pharmacien Responsable Technique

• Lieu : Megrine

  
  

À propos du poste :

Prêt·e à repousser les limites du possible ? Rejoignez Sanofi à l’un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant qu' un Pharmacien Responsable Technique au sein de notre équipe qualité controle , vous contribuerez à Veiller à l'application de l'ensemble des règles réglementaires,techniqueset administratives édictées dans l'intérêt de la santé publique.

Principales responsabilités:

• Approbation du programme de développement des produits SAPT : business case, investissements, planning produit, évaluation AMM source, documents maîtres, fabrication, validation, contrôle, dépôt et lancement sur le marché.
• Approbation des agréments MP/AC entrant dans la composition des produits finis SAPT.
• Responsable de la surveillance de la fabrication, le conditionnement  et le stockage des produits pharmaceutiques SAPT : approbation du planning et des documents maitres de production, spécifications de contrôle dans le respect des BPF et afin d’assurer les stocks pour libération, gestion des activités de sous-traitance avec WPT et les sous-traitants externes (contrats, PDP, documents maîtres, dossiers de lot, protocoles et rapports de validation, spécifications), approbation du programme de formation annuel, revue périodique des CAPA.
• Signature des dossiers d’AMM SAPT : vérification du contenu du dossier d’AMM par rapport à l’AMM source et aux documents interne de production et de contrôle, signature des documents pour dépôt, réponse aux réserves, variation, vérification et signature des demandes de renouvellement, approbation des change control.
• Responsable de la distribution et commercialisation des produits pharmaceutiques fabriqués par l’entreprise.
• Gestion des inspections du MSP pour SAPT, gestion des réclamations et rappel de lot, revue des dossiers de lot et anomalies, visa checklist pour libération informatique des lots SAPT.

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL INet consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!