Nous recherchons Spécialiste Control Qualité Junior pour notre site tunisien sis à la zone industriel Chotrana 2 (650 personnes).

Sous la responsabilité et la supervision du Directeur qualité usine en Tunisie, vous aurez la charge de :

Missions :

- Vérification de la conformité du lot aux exigences spécifiées dans l'autorisation

- Libération de lots et certification ou rejet.

- Superviser la traçabilité des produits (y compris la traçabilité des matières premières et la traçabilité complète des voies de distribution)

- Supervision de la procédure de rappel, de retour du client, de destruction du lot et d'archivage des échantillons et de la documentation,

- Vérification du plan d'échantillonnage pour les essais en cours de fabrication,

- Vérification du plan d'échantillonnage pour les tests de produits finis,

- Participation aux analyses de risques pour les processus de l'entreprise,

- Participation à des projets interdépartementaux,

- Vérification/optimisation des processus de documentation en collaboration avec les départements de production

- Signaler toute non-conformité constatée lors du processus d'évaluation des fichiers de lots

Profil :

- Diplôme universitaire dans le domaine de la chimie, de la microbiologie, de la pharmacie, de l'ingénierie ou d'autres sciences de la vie

- Min. 2 ans d'expérience dans des sociétés de production dans des départements de contrôle qualité ou d'assurance qualité.

- Bonne connaissance de la technologie de stérilisation : la stérilisation à la vapeur, aux radiations ou à l'oxyde d'éthylène sera un atout supplémentaire

- Connaissance des principes GMP, ISO13485 système d'assurance qualité,

- La connaissance de l'analyse des risques et des outils statistiques

- Très bonne connaissance de l'anglais

- Responsabilité et conscience dans l'exécution des tâches qui lui sont confiée