Chargé Validation Assurance qualité

• Lieu :Megrine

  
  

• Contrat : CDI

  
  

À propos du poste

Prêt·e à repousser les limites du possible ? Rejoignez Sanofi à l’un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant qu'un Chargé Validation Assurance qualité au sein de notre équipe Quality System, vous contribuerez à la validation et le suivi des plans d'audits internes et externes(fournisseurs); validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance .

Principales responsabilités:

• Réaliser le programme de validation annuel et mensuel
• Rédiger et mettre à jour le VMP (validation master plan)
• S’assurer que tous les aspects décrits dans les directives groupe ont été pris en compte
• Rédiger / Veiller à la réalisation des protocoles, vérifier les résultats de fabrication et de contrôle et
• Rédiger / vérifier les rapports de validation de procédé
• Rédiger /Vérifier les protocoles, les résultats et les rapports de validation de nettoyage
• Réaliser les protocoles et rapports de validation de logiciels et systèmes informatiques liés aux BPF
• Suivre avec le Contrôle Qualité l’application du programme de validation analytique
• Vérifier les protocoles et rapports de validation analytique
• Rédiger les protocoles et rapports de validation de transport
• Mettre en place et suivre l’évolution des KPI’s correspondants aux activités de validations et établir des plans d’action afin de les améliorer
• Mettre en place et suivre la documentation liée à son activité
• Former le personnel si besoin dans le cadre de son activité
• S’assurer du suivi du programme « Data Integrity »
• Mise à jour de l’inventaire des systèmes informatisés
• Assister à tous les projets liés aux systèmes informatisés
• Planifier des réunions pour les enquêtes des lots de validation
• Piloter les réunions des comités de validation
• Assister toutes les semaines aux réunions planning de production
• Rédiger les adhérences aux plannings de validation (process, informatique, nettoyage..)
• Rédiger les rapports de revue d’efficacité des process
• Réaliser le programme de validation annuel et mensuel
• Rédiger et mettre à jour le VMP (validation master plan)
• S’assurer que tous les aspects décrits dans les directives groupe ont été pris en compte
• Rédiger / Veiller à la réalisation des protocoles, vérifier les résultats de fabrication et de contrôle et
• Rédiger / vérifier les rapports de validation de procédé
• Rédiger /Vérifier les protocoles, les résultats et les rapports de validation de nettoyage
• Réaliser les protocoles et rapports de validation de logiciels et systèmes informatiques liés aux BPF
• Suivre avec le Contrôle Qualité l’application du programme de validation analytique
• Vérifier les protocoles et rapports de validation analytique
• Rédiger les protocoles et rapports de validation de transport
• Mettre en place et suivre l’évolution des KPI’s correspondants aux activités de validations et établir des plans d’action afin de les améliorer
• Mettre en place et suivre la documentation liée à son activité
• Former le personnel si besoin dans le cadre de son activité
• S’assurer du suivi du programme « Data Integrity »
• Mise à jour de l’inventaire des systèmes informatisés
• Assister à tous les projets liés aux systèmes informatisés
• Planifier des réunions pour les enquêtes des lots de validation
• Piloter les réunions des comités de validation
• Assister toutes les semaines aux réunions planning de production
• Rédiger les adhérences aux plannings de validation (process, informatique, nettoyage..)
• Rédiger les rapports de revue d’efficacité des process
• Préparer les documents pour dépôt, inspection et audit GQA
• Participer à la préparation des audits et inspection
• Participer à la préparation de la journée qualité
• Piloter des projets
• Rédiger les rapports de revue périodiques des systèmes informatisés

À propos de vous  

• Expérience : 2 ans ou plus avec une experience similaire dans une industrie pharmaceutique.

  
  

• Formation : Ingenieur en biologie ou chimie industrielle

  
  

• Langues : Francais et Anglais

  
  

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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