The Final Product Laboratory Specialist réalise des prélèvements et des analyses microbiologiques selon les procédures et dans le respect des BPL, BPF et BPD lors des contrôle environnementaux.

Grow with us - Vos Responsabilités:

• Réaliser des filtrations sur membranes, endotoxines bactériennes (méthode LAL), mesures de particules sub-visibles, mesures de particules visibles, test de stérilité dans le respect des BPL, BPF et BPD 
• S’assurer de l’identification des souches des germes (réalisation par sous-traitant externe)
• Suivre les températures des incubateurs.
• Veille sur la qualité des prélèvements effectués
• Constituer le dossier d’analyse en respectant les délais
• Approvisionner le poste de travail et s'assurer du bon fonctionnement de son appareillage.
• Alerter la hiérarchie en cas d’anomalie et contribuer aux enquêtes qui en découlent.
• Assurer la traçabilité des opérations réalisées.
• Vérifier les résultats d'analyses en rapport avec son activité et mettre à jour les suivis de tendances.
• En cas de déviation (OOS ou OOA ou OOT) liée aux contrôles cités ci-dessus :
• Passer une information au responsable laboratoire et responsable qualité site.
• initier un rapport de non-conformité
• Participer dans les investigations
• Participer dans les réunions pour la résolution de problème animé par le support du responsable laboratoire et/ou responsable qualité site                                                
• Apporter les éléments nécessaires pour analyser l’impact sur les produits fabriqués pour supporter le responsable laboratoire et /ou responsable qualité site       
• Participer en cas de besoin dans l’établissement des plans d’action pour validation par le responsable qualité.
• Participer à la qualification des appareils et réaliser les vérifications périodiques.
• Validation des nouvelles méthodes d’analyses dans le cadre des nouveaux projets
• Participer à la gestion de la dose audit
• Gestion des commandes et des stocks des réactifs et consommables
• S'assurer de l'application des consignes de sécurité relatives à l’utilisation des produits chimiques et les mesures d'hygiène dans les locaux du laboratoire
• Planification et suivi des opérations de destruction des produits chimiques ; déterminer et organiser le traitement de déchets et effluents en procédant à leur recyclage, leur évacuation et leur élimination, en concertation avec le responsable Sécurité qui reste le validateur de ces actions.

Votre Profil:

• Diplôme de technicien requis (scientifique ou équivalent)
• Excellentes compétences en communication écrite et orale, y compris la capacité à naviguer dans des situations potentiellement difficiles à la fois internes et externes à l'entreprise lors de la coordination des programmes SMQ
• Connaissance des systèmes de qualité et de la gestion du cycle de vie des produits/processus dans un environnement de fabrication.Capacité à évaluer rapidement les exigences des tâches assignées, à identifier les défis potentiels et à communiquer efficacement afin d'accélérer l'exécution réussie du travail assigné
• Compétences organisationnelles efficaces, y compris la capacité à gérer efficacement plusieurs processus et priorités
• Bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit

About Sartorius 

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. 

We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.

Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. 
www.sartorius.com/careers