في المكتب
--
Abbott Laboratories

تفاصيل الوظيفة


حول الدور

تبحث شركة أبوكارت عن أخصائي مراقبة أمان دوائي أول عالي التحفيز (ممثل السلامة التابع للفرع) للانضمام إلى فريقنا في تونس. هذا الدور مسؤول عن ضمان أن جميع أنشطة مراقبة الأمان الدوائي للمنتجات الصيدلانية المسجلة والخاضعة للتحقيق التي توردها Abbott تُنفّذ بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية المحلية ومعايير Abbott العالمية. بصفـتك ممثل مراقبة الأمان المحلي، ستعمل كنقطة الاتصال الأساسية للسلطات الصحية، والأصحاب المصلحة الداخليين، وفرق PV العالمية، aiding في الحفاظ على نظام أمان محلي قوي ومتوافق.


المسؤوليات الرئيسية

  • العمل كممثل السلامة المحلي للفرع (ASR) ومسؤول السلامة المحلي (LSR).
  • الحفاظ على إجراءات مراقبة دواء محلية، ووثائق، ومتطلبات الامتثال.
  • ضمان الاستلام في الوقت المناسب، والتسجيل، والتسوية، والإبلاغ عن معلومات السلامة.
  • إجراء أنشطة رصد السلامة، بما في ذلك متابعة الأدبيات ومواقع السلطات الصحية.
  • إعداد ودعم التقارير السلامة الدورية المحلية وخطط إدارة المخاطر.
  • إدارة الإرساليات التنظيمية المتعلقة بأنشطة مراقبة الأمان.
  • تقديم تدريبات مراقبة الأمان للموظفين المحليين وأصحاب المصلحة.
  • الحفاظ على قوائم منتجات PV محلية، والسجلات، والأرشيفات.
  • دعم متطلبات اليقظة للأدوية، والأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية.
  • تنسيق ودعم عمليات تدقيق PV والتفتيش وأنشطة الامتثال.
  • إدارة الاتفاقات المحلية لمراقبة PV مع الموزعين والشركاء ومقدمي الخدمات.
  • التعاون مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين لضمان تقارير سلامة فعالة وامتثال.
  • دعم مشاريع مراقبة الأمان الإقليمية والعالمية حسب الحاجة.


ما ستقدمه

المؤهلات المطلوبة

  • درجة البكالوريوس في الصيدلة، علوم الحياة، الطب، أو تخصص ذي صلة.
  • فهم قوي لمبادئ مراقبة الأمان واللوائح التنظيمية المحلية.
  • مهارات superior في التواصل وإدارة أصحاب المصلحة.
  • اهتمام قوي بالتفاصيل وقدرات تنظيمية.
  • إتقان تطبيقات Microsoft Office.
  • إتقان اللغة الإنجليزية قراءة وكتابة ومحادثة.

الخبرة المفضلة

  • حد أدنى 4 سنوات من خبرة مراقبة الأمان ضمن صناعة الأدوية ويفضل في مؤسسة متعددة الجنسيات
  • خبرة في دعم التفاعل مع السلطات التنظيمية المحلية.
  • معرفة بأنشطة الرصد السلامة، معالجة الحالات، والامتثال في مراقبة الأمان.


الملف المرغوب للمترشح


وظائف مشابهة

حول Abbott Laboratories
تونس, تونس العاصمة