Job description
Company Description
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Job Description
This is a field based / remote position. Candidates must reside in Little Rock, Arkansas or Dallas, Texas area and be willing to travel.
Advance AbbVie's pipeline by striving for excellence in clinical research, turning science into medicine for our patients and leveraging new advanced capabilities to drive industry leading performance.
Partners with the investigator and site staff for meaningful and effective engagements positioning AbbVie as the choice in clinical trials.
Focus on site clinical research that ensures appropriate conduct of the trial while driving improvement in data integrity, compliance, overall study performance and customer experience.
Responsibilities:
- Considered as the primary point of contact for the investigative site, provides contextual information on the clinical trials, connects stakeholder to the investigative sites and strengthens AbbVie’s positioning.
- Aligns, trains and motivates the site staff and principal investigator under supervision on the goals of the clinical trial program, protocol, and patient treatment principles for the trial ensuring a trusted partnership.
- Conducts site evaluation, site training, routine, and site closure monitoring activities under supervision, in compliance to the protocol and monitoring plans and accordance with applicable regulations, Good Clinical Practices (GCPs), ICH Guidelines, AbbVie Standard Operating Procedures (SOPs), and to quality standards in conducting clinical research, ensuring safety and protection of study subjects.
- Customize site engagement strategy for assigned study (ies) under supervision. Gather local/site insights and utilize site engagement tools such as the Customer Relationship Management (CRM) tool, to report/track progress and measure impact of that strategy.
- Fundamental level of competency connecting the study protocol, scientific principles and clinical trial requirements to the day-to-day clinical trial execution activities. Evaluate and ensure effective recruitment and retention techniques/plans based on the patient disease journey.
Develop solid knowledge of therapeutic area, asset and clinical landscape / patient journey to enable successful patient recruitment and overall protocol compliance. - Responsible for continuous risk-assessment proactively, and in collaboration with Central Monitoring team, monitor activities conducted by clinical sites to detect early overall study performance or patient safety issues. Ability to think critically to resolve site risk signals while having robust understanding of site processes to drive study execution.
- Ensures preventative and corrective action plans are put into place, as needed, to mitigate risk and promote compliance using a customer centric approach.
- Identifies, evaluates and recommends new/potential investigators/sites under supervision and support from more experienced CRAs.
- Ensures quality of data submitted from study sites and assures timely submission of data, including appropriate reporting and follow-up for all safety events by site personnel.
- Ensures audit and regulatory inspection readiness at assigned clinical site at all times.
Manages investigator payments as per executed contract obligations, as applicable.
Qualifications
- Education: Bachelor’s degree or equivalent degree; health related preferred (e.g. Medical, Scientific, Nursing, Pharmacy).
- Clinically related experience, preferably in clinical research coordinating or data management.
- Knowledge of appropriate therapeutic area indications is preferred with the ability to understand and apply scientific concepts as they relate to the conduct of clinical trials.
- Knowledge on existing and emerging local regulatory and legal requirements, ICH/GCP Guidelines and applicable policies.
- Able to work collaboratively and cross functionally to develop and sustain working relationships.
Demonstrate planning and organizational skills and the ability to work effectively and efficiently in a dynamic environment with competing projects and deadlines - Ability to leverage technology, tools and resources to provide customer centric support based on the health of the site. Ability to use functional expertise with appropriate guidance, leverage critical thinking skills and apply good judgement to address clinical site issues.
- Interpersonal skills with strong written, verbal, active listening and presentation skills, with ability to establish and leverage site relationships and trusted partnerships through engagement, motivation, and training.
- Acts with integrity in accordance with AbbVie code of business conduct and leadership values. Self-motivated individual focused on delivering timely and quality outcomes in a fast-paced environment.
This role will cover territory in Little Rock, Arkansas/ Memphis, Tennessee/ Shreveport, Louisiana.
Additional Information
Applicable only to applicants applying to a position in any location with pay disclosure requirements under state or local law:
The compensation range described below is the range of possible base pay compensation that the Company believes in good faith it will pay for this role at the time of this posting based on the job grade for this position. Individual compensation paid within this range will depend on many factors including geographic location, and we may ultimately pay more or less than the posted range. This range may be modified in the future.
We offer a comprehensive package of benefits including paid time off (vacation, holidays, sick), medical/dental/vision insurance and 401(k) to eligible employees.
This job is eligible to participate in our short-term incentive programs.
Note: No amount of pay is considered to be wages or compensation until such amount is earned, vested, and determinable. The amount and availability of any bonus, commission, incentive, benefits, or any other form of compensation and benefits that are allocable to a particular employee remains in the Company's sole and absolute discretion unless and until paid and may be modified at the Company’s sole and absolute discretion, consistent with applicable law.
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
وصف الوظيفة
وصف الشركة
عن AbbVie
مهمة AbbVie هي اكتشاف ونقل أدوية وحلول مبتكرة تعالج قضايا صحية خطيرة اليوم وتواجه التحديات الطبية للغد. نسعى لإحداث تأثير م remarkable على حياة الناس عبر مجالات علاجية رئيسية عدة بما في ذلك المناعة، الأورام، وعلم الأعصاب - إضافة إلى المنتجات والخدمات في محفظة Allergan Aesthetics. لمزيد من المعلومات عن AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com. تابعنا على LinkedIn وFacebook وInstagram وX وYouTube.
وصف الوظيفة
هذه وظيفة ميدانية/عن بُعد. يجب أن يقيم المرشحون في منطقة ليتل روك، أركنساس أو دالاس، تكساس وأن يكونوا مستعدين للسفر.
ادفع خط AbbVie للأمام من خلال السعي لتحقيق التميز في البحث السريري، وتحويل العلم إلى دواء لمرضانا، والاستفادة من قدرات متقدمة جديدة لدفع الأداء القياسي في الصناعة.
يتعاون مع المحقق وموظفي المكان من أجل ارتباطات ذات معنى وفعالة تضع AbbVie كخيار في التجارب السريرية.
يركز على البحث السريري في الموقع الذي يضمن السلوك الصحيح للتجربة مع دفع التحسين في تكامل البيانات والامتثال والأداء العام للدراسة وتجربة العميل.
المسؤوليات:
- يعتبر كنقطة الاتصال الأساسية للموقع التحقيقي، يقدم معلومات سياقية حول التجارب السريرية، يربط المعنيين بالمواقع التحقيقية ويعزز وضع AbbVie.
- يتواءم، يدرب ويحفز موظفي الموقع والمحاضر الرئيسي تحت إشراف حول أهداف برنامج التجربة السريرية، البروتوكول، ومبادئ معالجة المرضى لل تجربة مع ضمان شراكة موثوقة.
- يجري تقييم الموقع والتدريب الروتيني للموقع وأنشطة المراقبة للفتح/الإغلاق تحت الإشراف ووفق البروتوكول وخطط المراقبة وبما يتوافق مع اللوائح المعمول بها وممارسات جيدة للبحث السريري (GCP) وإرشادات ICH وسياسات AbbVie القياسية وإلى معايير الجودة في إجراء البحث السريري، مع ضمان السلامة وحماية مواضيع الدراسة.
- تصميم استراتيجية تفاعل مع الموقع للدراسة المعينة تحت الإشراف. جمع رؤى محلية/موقعية واستخدام أدوات تفاعل الموقع مثل أداة إدارة علاقة العملاء (CRM)، لإبلاغ/تتبع التقدم وقياس أثر تلك الإستراتيجية.
- مستوى أساسي من الكفاءة يربط بروتوكول الدراسة والمبادئ العلمية ومتطلبات التجربة السريرية بأنشطة تنفيذية يومية. تقييم وضبط تقنيات/خطط التوظيف والاحتفاظ بالمرضى بناءً على مسار مرض المريض.
تطوير معرفة قوية بمجال العلاج، الأصل والبيئة السريرية/رحلة المريض لتمكين توظيف المرضى بنجاح والامتثال للبروتوكول بشكل عام. - مسؤول عن تقييم المخاطر المستمر بشكل استباقي، وبالتعاون مع فريق المراقبة المركزية، مراقبة الأنشطة التي تقوم بها المواقع السريرية لاكتشاف الأداء العام للدراسة مبكراً أو قضايا سلامة المرضى. القدرة على التفكير النقدي لحل إشارات مخاطر الموقع مع فهم قوي لعمليات الموقع لدفع تنفيذ الدراسة.
- ضمان وضع خطط الوقاية والإجراءات التصحيحية حسب الحاجة لتقليل المخاطر وتعزيز الامتثال باستخدام نهج يركز على العميل.
- يحدد، يقيم ويرشح محققين/مواقع جديدة محتملة تحت الإشراف ودعم من CRAs أكثر خبرة.
- يضمن جودة البيانات المقدمة من مواقع الدراسات ويؤكد الإرسال في الوقت المحدد للبيانات، بما في ذلك الإبلاغ والمتابعة لأي أحداث سلامة من قبل موظفي الموقع.
- يضمن جاهزية التدقيق والتفتيش التنظيمي في الموقع السريري المعين في جميع الأوقات.
يدير مدفوعات المحقق وفق الالتزامات التعاقدية المنفذة، عند الاقتضاء.
المؤهلات
- التعليم: درجة البكالوريوس أو ما يعادلها؛ يفضل تخصص ذو صلة بالصحة (مثلاً طب، علوم، تمريض، صيدلة).
- خبرة إكلينيكية ذات صلة، ويفضل في تنسيق البحث السريري أو إدارة البيانات.
- معرفة بمؤشرات المجال العلاجي ذات صلة وامتلاك القدرة على فهم وتطبيق المفاهيم العلمية كما تتعلق بإجراء التجارب السريرية.
- معرفة بالمتطلبات التنظيمية والقانونية المحلية القائمة والناشئة، وإرشادات ICH/GCP والسياسات المعمول بها.
- القدرة على العمل بشكل تعاوني وعبر وظائف متعددة لتطوير علاقات عمل مستدامة.
إظهار مهارات التخطيط والتنظيم والقدرة على العمل بفعالية وكفاءة في بيئة ديناميكية تتنافس فيها مشاريع ومواعيد نهائية. - القدرة على استخدام التكنولوجيا والأدوات والموارد لتوفير دعم متمركز حول العميل استناداً إلى صحة الموقع. القدرة على استخدام الخبرة الوظيفية مع توجيه مناسب، وتوظيف مهارات التفكير النقدي وتطبيق الحكم السليم لمعالجة قضايا الموقع السريري.
- مهارات التعامل مع الآخرين مع قدرات كتابة وتحدث واستماع نشطة قوية، مع القدرة على إقامة علاقات مع المواقع والشراكات الموثوقة من خلال التفاعل والتحفيز والتدريب.
- يتصرف بنزاهة وفقًا لقواعد السلوك التجاري لـ AbbVie وقيم القيادة. فرد ذو دافع ذاتي يركز على تقديم نتائج في الوقت المناسب وبجودة في بيئة سريعة الإيقاع.
هذا الدور سيغطي نطاقاً في ليتل روك، أركنساس/ مميس، تينيسي/ شريفبرت، لويزيانا.
معلومات إضافية
تنطبق فقط على المتقدمين لوظيفة في أي موقع يتطلب الكشف عن الأجور وفق القانون الولائي أو المحلي:
نطاق التعويض الموضح أدناه هو نطاق الأجر الأساسي الممكن الذي تعتقد الشركة بحسن نية أنها ستدفعه لهذه الوظيفة في وقت نشر هذا الإعلان بناءً على الدرجة الوظيفية لهذه المنصب. سيعتمد التعويض الفردي ضمن هذا النطاق على عوامل كثيرة بما في ذلك الموقع الجغرافي، وقد ندفع في النهاية أكثر أو أقل من النطاق المعلن. قد يتم تعديل هذا النطاق في المستقبل.
نقدم حزمة شاملة من المزايا بما في ذلك إجازة مدفوعة الأجر (الإجازة، العطل، المرض)، وتأمين صحي/أسنان/رؤية و401(k) للموظفين المؤهلين.
هذه الوظيفة مؤهلة للمشاركة في برامج الحوافز قصيرة الأجل.
ملاحظة: لا يعتبر أي مبلغ من الأجر أجرًا أو تعويضًا حتى يتم كسبه وتثبيته وتحديده. سيظل المبلغ وتوفر أي مكافأة أو عمولة أو حافز أو مزايا أخرى قابلة للتحويل إلى موظف محدد وفقًا لتقدير الشركة وحدها وبحسب القوانين المعمول بها.
AbbVie صاحب عمل يوفر الفرصة المتكافئة ويلتزم بالعمل بنزاهة، وقيادة الابتكار، وتحويل الحياة وخدمة مجتمعنا. صاحب عمل متساوٍ في الفرصة/قدامى المحاربين/معوقين.
الولايات المتحدة وبورتو ريكو فقط - لمعرفة المزيد، زوروا https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
للمتقدمين من الولايات المتحدة وبورتو ريكو الذين seeking accommodation، انقر هنا لمعرفة المزيد:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html