Job description
Abbottis a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 115,000 colleagues serve people in more than 160 countries.
At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to:
• Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
• A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
• A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
In Abbott's Established Pharmaceuticals Division (EPD)We are committed to providing high-quality, trusted medicines that improve health outcomes and enhance lives around the world. Our teams work collaboratively to ensure patients have access to safe, effective, and affordable treatments while maintaining the highest standards of quality and compliance.
About the Role
Abbott is seeking a highly motivatedSenior Specialist Pharmacovigilance (Affiliate Safety Representative)to join our team in Tunisia. This role is responsible for ensuring that all pharmacovigilance activities for Abbott's registered and investigational medicinal products are conducted in compliance with local regulatory requirements and Abbott's global standards.
As the local Pharmacovigilance representative, you will serve as the primary point of contact for health authorities, internal stakeholders, and global PV teams, helping to maintain a robust and compliant local safety system.
Key Responsibilities
- Act as the local Affiliate Safety Representative (ASR) and Local Safety Responsible (LSR).
- Maintain local pharmacovigilance procedures, documentation, and compliance requirements.
- Ensure timely receipt, recording, reconciliation, and reporting of safety information.
- Conductsafety surveillanceactivities, including literature and health authority website monitoring.
- Prepare and support local periodic safety reports andRisk ManagementPlans.
- Manageregulatory submissionsrelated to pharmacovigilance activities.
- Deliverpharmacovigilance trainingto local employees and stakeholders.
- Maintain local PV product lists, records, and archives.
- Support vigilance requirements for medicinal products, medical devices, and food supplements.
- Coordinate and support pharmacovigilance audits, inspections, and compliance activities.
- Manage local PV agreements with distributors, partners, and service providers.
- Collaborate with internal and external stakeholders to ensure effectivesafety reportingand compliance.
- Support regional and global pharmacovigilance projects as required.
What You'll BringRequired Qualifications
- Bachelor's degree in Pharmacy, Life Sciences, Medicine, or a related discipline.
- Strong understanding of pharmacovigilance principles and local regulatory requirements.
- Excellent communication andstakeholder managementskills.
- Strong attention to detail and organizational abilities.
- Proficiency inMicrosoft Officeapplications.
- Good command of English, both written and spoken.
Preferred Experience
- A minimum of 4 years pharmacovigilance experience within the pharmaceutical industry ideally having worked within a multinational organization
- Experience supporting local regulatory authority interactions.
- Knowledge ofsafety surveillance,case processing, and pharmacovigilance compliance activities.
Why Join Abbott?
At Abbott, you'll be part of a global healthcare leader committed to improving lives through innovative healthcare solutions. You'll have the opportunity to work in a collaborative international environment while contributing to patient safety and regulatory excellence across the region.
Apply today and help shape the future of pharmacovigilance while making a meaningful impact on patient health and safety.
وصف العمل
Abbott هي شركة رائدة عالميًا في رعاية الصحة تساهم في تمكين الناس من العيش بشكل أكثر اكتمالًا في جميع مراحل الحياة. يشمل محفظتنا من التقنيات التي تغيّر الحياة نطاق الرعاية الصحية، مع وجود أعمال ومنتجات رائدة في التشخيص، الأجهزة الطبية، التغذية والأدوية الجزيئية المسعّرة بشكل عام. يعمل فريقنا المكوّن من 115,000 موظف في أكثر من 160 دولة.
في Abbott، يمكنك القيام بعمل ذي مغزى، والنمو والتعلم، ورعاية نفسك وعائلتك، وكن نفسك الحقيقية وتعيش حياة كاملة. سيكون لديك إمكانية الوصول إلى:
• تطوير مهني مع شركة دولية حيث يمكنك تطوير المسيرة المهنية التي تحلم بها.
• شركة معترف بها كمكان رائع للعمل في عشرات الدول حول العالم وتُعتبر من بين الشركات الأكثر إعجابًا في العالم وفقًا لـ Fortune.
• شركة معترف بها كواحدة من أفضل الشركات الكبيرة للعمل فيها وكذلك كمكان مفضل للعمل من أجل التنوع، الأمّهات العاملات، القادة الإناث، والعلماء.
في قسم المستحضرات الصيدلانية التقليدية (EPD) لدى Abbott، نحن ملتزمون بتوفير أدوية عالية الجودة وموثوقة تُحَسِّن النتائج الصحية وتُحوِّل الحياة حول العالم. يعمل فرقنا بشكل تعاوني لضمان وصول المرضى إلى علاجات آمنة وفعّالة وبأسعار معقولة مع الحفاظ على أعلى معايير الجودة والامتثال.
عن الدور
تبحث Abbott عنأخصائي أقدم في فاعلية الدواء (ممثل السلامة الفرعي)للانضمام إلى فريقنا في تونس. هذا الدور مسؤول عن ضمان أن جميع أنشطة فاعلية الدواء للمنتجات الدوائية المسجلة والتحقيقية لدى Abbott تتم بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية المحلية ومع المعايير العالمية لـ Abbott.
بصفتك ممثل فاعلية الدواء المحلي، ستعمل كنقطة الاتصال الأساسية للسلطات الصحية، أصحاب المصلحة الداخليين، وفرق PV العالمية، للمساعدة في الحفاظ على نظام سلامة محلي قوي ومتوافق.
المهام الرئيسية
- العمل كممثل السلامة الفرعي المحلي (ASR) والمسؤول المحلي عن السلامة (LSR).
- الحفاظ على إجراءات فاعلية الدواء محلية والوثائق ومتطلبات الامتثال.
- ضمان الاستلام والتسجيل والمصالحة والتبليغ عن معلومات السلامة في الوقت المناسب.
- إجراء أنشطة المراقبة السلامة، بما في ذلك متابعة الأدبيات ومواقع الجهات الصحية.
- إعداد ودعم تقارير السلامة الدورية المحلية وخطط إدارة المخاطر.
- إدارة التقديمات التنظيمية المرتبطة بأنشطة فاعلية الدواء.
- تقديم تدريبات فاعلية الدواء للموظفين والجهات المعنية محليًا.
- الحفاظ على قوائم منتجات PV المحلية والسجلات والأرشيفات.
- دعم متطلبات اليقظة للمنتجات الدوائية، الأجهزة الطبية، والمكملات الغذائية.
- تنسيق ودعم تدقيقات فاعلية الدواء والفحوصات ونشاطات الامتثال.
- إدارة اتفاقيات PV المحلية مع الموزعين والشركاء ومقدمي الخدمات.
- التعاون مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين لضمان تقارير السلامة الفعالة والامتثال.
- دعم مشاريع فاعلية الدواء الإقليمية والعالمية حسب الحاجة.
ما ستأتي به من مؤهلات مطلوبة
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو علوم الحياة أو الطب أو تخصص ذي صلة.
- فهم قوي لمبادئ فاعلية الدواء والمتطلبات التنظيمية المحلية.
- اتصال ممتاز ومهارات إدارة أصحاب المصلحة.
- انتباه قوي للتفاصيل والقدرات التنظيمية.
- إتقان تطبيقات Microsoft Office.
- إجادة اللغة الإنجليزية، كتابةً وتحدثًا.
الخبرة المفضلة
- حد أدنى 4 سنوات خبرة في فاعلية الدواء ضمن صناعة الأدوية ويفضَّل أن تكون ضمن مؤسسة متعددة الجنسيات
- خبرة في دعم تفاعل مع السلطات التنظيمية المحلية.
- معرفة بـ المراقبة السلامة، ومعالجة الحالات، وأنشطة الامتثال لفواعل فاعلية الدواء.
لماذا تنضم إلى Abbott؟
في Abbott، ستكون جزءًا من رائد رعاية صحية عالمي يلتزم بتحسين الحياة من خلال حلول رعاية صحية مبتكرة. ستتاح لك الفرصة للعمل في بيئة دولية تعاونية مع المساهمة في سلامة المرضى والتميز التنظيمي عبر المنطقة.
قدِّم طلبك اليوم وساهم في shaping مستقبل فاعلية الدواء مع إحداث تأثير معنوي على صحة وسلامة المرضى.