Job description
Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose. If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals everywhere. Apply today!
Job Details Role purpose
The Local Person for Pharmacovigilance in TUNISIA is responsible for the establishment and maintenance of the marketing authorisation holder’s local pharmacovigilance system, and the performance of local Pharmacovigilance Operations.
Main tasks
The tasks assigned will be in line with the responsibilities in scope of the various projects as defined in the section Functional/Project roles of this RD.
- Set up and manage the local pharmacovigilance system
- Local Literature Search
- Local ICSR Management
- PV Intelligence Screening
- Local PSMF Maintenance
- Setting up local Organized Data Collection
- Local PVA Management
- Local adaptation and submission of PSUR / RMP
- Local signal detection
- Implementation of additional Risk Minimization Measures
- Reviewing materials relating to local post-authorization safety
- Integrated first Level Medical Information and PQC Support
- Participate in PV-relevant audits and inspections
- Attend regular meetings according to project meeting schedule
- Provide monthly PV report on status of local PV system in the country/ies
- Ensure PV training of affiliate employees, service providers and Third Parties
Details on local PV operations delegated are included in project-specific Working Practices per client project.
In general:
- Close cooperation with the global PV system of the client as well as related global and local departments and functions
- Issue, review and maintain pharmacovigilance procedures (i.e. Standard Operating Procedures, Working Practices) related to the local tasks in connection with client procedures
- Close cooperation with the respective Deputy and providing the Deputy with information on relevant current PV activities
- Deputy is assuming responsibility in case of planned or unplanned absence
.
- Bachelor’s degree in pharmacy, pharmaceutical sciences, life sciences, or a related field, or equivalent experience required.
Master’s degree in pharmacy, pharmaceutical sciences, life sciences, or a related field, or equivalent experience preferred. - 7+ years of experience in drug safety, pharmacovigilance, pharmacy operations, or a related field required.
- 3+ years of experience in a management capacity required.
- Certification in project management, quality management, or pharmacovigilance preferred.
What Cencora offersBenefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.
Full time
Affiliated CompaniesAffiliated Companies: PharmaLex GmbH
Equal Employment OpportunityCencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.
The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.
Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email [Click to show email]. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned
الوصف الوظيفي
أعضاء فريقنا هم جوهر كل ما نقوم به. في سينكورا (Cencora)، نتحد في مسؤوليتنا لبناء مستقبل أكثر صحة، وكل شخص هنا أساسي لتمكيننا من تحقيق هذا الهدف. إذا كنت ترغب في إحداث فارق في قلب مجال الصحة، فانضم إلى شركتنا المبتكرة وساعدنا في تحسين حياة البشر والحيوانات في كل مكان. قدّم طلبك اليوم!
تفاصيل الوظيفة الهدف من الدور الوظيفي
الشخص المحلي المسؤول عن اليقظة الدوائية في تونس مسؤول عن إنشاء وصيانة نظام اليقظة الدوائية المحلي لحامل ترخيص التسويق، وإجراء عمليات اليقظة الدوائية المحلية.
المهام الرئيسية
ستكون المهام الموكلة متوافقة مع المسؤوليات المدرجة في نطاق المشاريع المختلفة كما هي محددة في قسم الأدوار الوظيفية/أدوار المشروع لهذا الوصف الوظيفي.
- إعداد وإدارة نظام اليقظة الدوائية المحلي
- البحث في الأدبيات الطبية المحلية
- إدارة تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSR) المحلية
- الفحص الدوري لمعلومات اليقظة الدوائية
- صيانة الملف الرئيسي لنظام اليقظة الدوائية (PSMF) المحلي
- إعداد جمع البيانات المنظم المحلي
- إدارة اتفاقيات اليقظة الدوائية (PVA) المحلية
- التكييف والتقديم المحلي لتقارير تحديث السلامة الدورية (PSUR) / خطة إدارة المخاطر (RMP)
- الكشف المحلي عن الإشارات الدوائية
- تنفيذ تدابير إضافية للحد من المخاطر
- مراجعة المواد المتعلقة بالسلامة المحلية لما بعد الترخيص
- الدعم المتكامل من المستوى الأول للمعلومات الطبية وشكاوى جودة المنتجات (PQC)
- المشاركة في عمليات التدقيق والتفتيش المتعلقة باليقظة الدوائية
- حضور الاجتماعات المنتظمة وفقاً لجدول اجتماعات المشروع
- تقديم تقرير شهري عن حالة نظام اليقظة الدوائية المحلي في الدولة/الدول
- ضمان تدريب اليقظة الدوائية لموظفي الشركة التابعة ومزودي الخدمات والأطراف الثالثة
تدرج تفاصيل عمليات اليقظة الدوائية المحلية المفوضة في ممارسات العمل الخاصة بكل مشروع عميل.
بشكل عام:
- التعاون الوثيق مع نظام اليقظة الدوائية العالمي للعميل بالإضافة إلى الأقسام والوظائف العالمية والمحلية ذات الصلة
- إصدار ومراجعة وصيانة إجراءات اليقظة الدوائية (مثل إجراءات التشغيل القياسية وممارسات العمل) المتعلقة بالمهام المحلية بالتنسيق مع إجراءات العميل
- التعاون الوثيق مع النائب المعني وتزويده بالمعلومات حول أنشطة اليقظة الدوائية الحالية ذات الصلة
- يتولى النائب المسؤولية في حالة الغياب المخطط له أو غير المخطط له
.
- درجة البكالوريوس في الصيدلة، أو العلوم الصيدلانية، أو علوم الحياة، أو مجال ذي صلة، أو ما يعادلها من خبرة عملية مطلوب.
يُفضل الحصول على درجة الماجستير في الصيدلة، أو العلوم الصيدلانية، أو علوم الحياة، أو مجال ذي صلة، أو ما يعادلها من خبرة عملية. - خبرة لا تقل عن 7 سنوات في مجال سلامة الأدوية، أو اليقظة الدوائية، أو عمليات الصيدلة، أو مجال ذي صلة مطلوب.
- خبرة لا تقل عن 3 سنوات في منصب إداري مطلوب.
- يُفضل الحصول على شهادة اعتماد في إدارة المشاريع، أو إدارة الجودة، أو اليقظة الدوائية.
ما تقدمه سينكوراقد تختلف المزايا المقدمة خارج الولايات المتحدة حسب الدولة وستكون متوافقة مع ممارسات السوق المحلية. قد تختلف الأهلية وتاريخ النفاذ لبعض المزايا ولأعضاء الفريق الخاضعين لاتفاقيات المساومة الجماعية.
دوام كامل
الشركات التابعةالشركات التابعة: PharmaLex GmbH
تكافؤ فرص العملتلتزم سينكورا بتوفير فرص عمل متكافئة دون النظر إلى العرق، أو اللون، أو الدين، أو الجنس، أو التوجه الجنسي، أو الهوية الجنسانية، أو المعلومات الجينية، أو الأصل القومي، أو السن، أو الإعاقة، أو وضع المحارب القديم، أو العضوية في أي فئة أخرى يحميها القانون الفيدرالي أو الولائي أو المحلي.
يعتمد النجاح المستمر للشركة على الاستفادة الكاملة والفعالة من الأفراد المؤهلين. لذلك، يُحظر التحرش وجميع الأمور المتعلقة بالتوظيف والتدريب والتعويضات والمزايا والترقيات والنقل تتوافق مع مبادئ تكافؤ الفرص ولا تنطوي على أي تمييز.
تلتزم سينكورا بتوفير التسهيلات المعقولة للأفراد ذوي الإعاقة خلال عملية التوظيف بما يتوافق مع المتطلبات القانونية. إذا كنت ترغب في طلب تسهيلات خاصة أثناء السعي للحصول على وظيفة، يُرجى الاتصال بالرقم 888.692.2272 أو إرسال بريد إلكتروني إلى [Click to show email]. سنحدد التسهيلات بناءً على كل طلب على حدة. لن يتم الرد على الرسائل ورسائل البريد الإلكتروني المتعلقة بأي شيء آخر غير طلبات التسهيلات